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9 de septiembre de 2020

Por efectos adversos en uno de los participantes del ensayo, AstraZeneca pone en pausa las pruebas por la vacuna

En el marco del estudio en Fase III de la vacuna contra el coronavirus que se está desarrollando en todo el mundo, AstraZeneca y la Universidad de Oxford suspendió el ensayo debido a la sospecha de una reacción adversa en uno de los participantes en el Reino Unido, según informó el sitio Stat News.

Según un comunicado al que tuvo acceso dicho medio, el "proceso de revisión estándar de la compañía provocó una pausa en la vacunación para permitir la revisión de los datos de seguridad". Esta suspensión, según un vocero que mantuvo contacto con Stat News, es "una acción de rutina que debe suceder siempre que haya una enfermedad potencialmente inexplicable, mientras se investiga, asegurando que mantengamos la integridad de los ensayos", por lo cual se está "trabajando para acelerar la revisión del evento único para minimizar cualquier impacto potencial en el cronograma de prueba". De momento, se desconoce cuál sería la reacción adversa y en qué momento se habría manifestado, pero una persona familiarizada con el desarrollo aseguró que la medida se adoptó con "mucha precaución", aunque aún no se informó por cuánto tiempo se suspenderá la prueba, ya que los investigadores estarían analizando en las bases de datos de la Junta de Monitoreo de Datos y Seguridad situaciones similares, afirmó una de las fuentes. Hasta el momento, son muchos los aspectos que se desconocen del freno del ensayo de la vacuna que ya cuenta con un acuerdo para la producción nacional en el Laboratorio mAbxience, de la compañía biotec del grupo español Insud Pharma. De todos modos, las suspensiones en los ensayos clínicos no son eventos extraordinarios, ya que en pos de verificar la seguridad y efectividad de la inmunización cada efecto adverso debe analizarse en profundidad.

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